法媒：欧洲生物技术产业缘何创新乏力？

参考消息网12月18日报道 法国《回声报》网站12月15日发表题为《生物技术领域：“因缺乏产业雄心，欧洲五年流失6万项临床试验”》的文章，作者是法国经济财政和工业部前国务秘书克里斯蒂安·皮埃雷。全文摘编如下：

欧盟正处于其工业和卫生未来的关键转折点。随着欧盟委员会推动生物技术法案立法以强化欧洲生物技术产业研发能力，此刻尤为关键。

该法案预计于12月中旬公布，旨在简化监管框架、扶持创新，并确立欧盟在工业和卫生领域某种形式的“主权”。它为弥补长期制约生物技术产业发展的结构性短板提供了前所未有的契机。

然而，尽管拥有顶尖的学术研究、知名的大学附属医院及高水平的私人实验室，欧盟却正逐步丧失将这一科学优势转化为突破性治疗创新并让欧洲患者受益的能力。

这种衰退显而易见：竞争力下滑、投资放缓，在疗法进展方面对美国或亚洲的依赖日益加深——而这些进展往往源自欧洲自身的研发。美国威胁对欧洲药品加征关税，这充分表明欧洲企业仍面临国际竞争格局严重扭曲的影响。如果这些措施付诸实施，将推高成本并进一步阻碍创新努力。

然而，最严重的威胁恰恰来自欧盟内部：缺乏战略视野与产业政策、资金不足且不稳定、监管框架复杂而缺乏竞争力。由于在欧盟27国市场内缺乏有吸引力的条件，欧洲太多的原创性发明最终只能在他处实现产业化。

障碍早已明晰：监管碎片化、评估程序僵化以及对突破性创新过度谨慎。报销模式与治疗价值脱节，尽管法国通过法国公共投资银行、研发税收抵免和青年创新企业优惠地位等措施做出努力，但投资环境仍不如我们的竞争对手活跃。

结果是：前景可期的创新被搁置，初创企业纷纷外迁，欧洲患者无法获得已在别国验证有效的疗法。

为扭转这一局面，德国生命科学加速联盟建议欧盟在三个关键领域采取行动。

首先，设立多年期、雄心勃勃的资金池。治疗创新依赖于漫长、高风险且高成本的周期：一款新药平均需要10亿欧元投资、10年研发时间，并对近1万个化合物进行筛选才能最终上市。

如果没有多年期的可预见性和财政预算的稳定性，很少有欧洲企业能够持续支撑如此高水平的科学和产业要求。

其次，简化并统一监管框架。欧盟必须统一并加速其审批程序。临床试验的批准时间就是明证：法国平均需要104天，而美国食品和药物管理局仅需30天。

直接后果：据欧洲创新药物产业联合会统计，五年内欧洲流失了6万项临床试验，这延长了创新成果的上市时间，并增加了初创企业和投资者的成本。

雄心勃勃的生物技术法案必须纠正这些弊病，打造清晰、迅捷且具竞争力的监管环境。

第三，打造公平且具竞争力的市场环境。欧盟必须确保创新获得更合理的价值回报，以便为新一轮研发提供资金，并提升对长期投资者的吸引力。

面对影响患者获取新疗法的贸易壁垒，欧盟需保持高度警惕并展现强硬立场。

欧盟委员会最终必须为创新者提供一个可预测、快速且具竞争力的监管框架。如果没有果断的行动，人才和资金将继续离开欧盟，而欧盟将沦为通常由自己发明、却在欧盟以外生产和开发的疗法的单纯进口者。

是继续保持领导者地位，还是甘心沦为追随者：决定权掌握在欧洲各机构手中——但时间紧迫，必须迅速行动。（编译/潘革平）

这是10月31日在比利时布鲁塞尔拍摄的2025年世界青年科学家峰会欧洲专场活动现场。（新华社）